Consejos para el antes, durante y después de la instalación de un nuevo dispositivo médico

 

Descubra consejos clave para el antes, durante y después de instalar un nuevo dispositivo médico, y asegúrese de un proceso seguro. Siga leyendo.

¿Está su institución médica próxima a recibir un nuevo dispositivo diagnóstico o terapéutico? ¿Sabe qué aspectos debe tener en cuenta antes, durante y después de la instalación para garantizar un rendimiento óptimo y evitar complicaciones operativas o regulatorias?

 

Si su respuesta es no, ¡no se preocupe! En este artículo de Promedco encontrará una guía detallada con tips para instalación de equipos médicos, con el respaldo de un aliado especializado como nosotros. ¡Siga leyendo!

 

Importancia de una instalación adecuada de dispositivos médicos

 

Una instalación correcta y bien planificada de un equipo médico no debe tomarse a la ligera: de ella depende que el dispositivo funcione con su máximo potencial, que su vida útil sea prolongada y, sobre todo, que la seguridad del paciente y del personal no se comprometa.

 

Conozca más sobre los principales beneficios que ofrece llevar a cabo una instalación adecuada a continuación:

 

• Optimización del rendimiento clínico del dispositivo: un correcto montaje permite que el equipo funcione dentro de los parámetros definidos por el fabricante, aprovechando al máximo sus capacidades diagnósticas o terapéuticas. Esto se traduce en imágenes de mayor resolución, resultados más confiables o procesos automatizados más eficientes, según el tipo de tecnología implementada.
  

 

• Reducción de fallas prematuras y tiempos de inactividad: el seguimiento de protocolos técnicos durante la instalación disminuye el riesgo de averías causadas por una conexión inadecuada, incompatibilidad eléctrica, errores en el ensamblaje o ubicación incorrecta del equipo. Esto prolonga la vida útil del dispositivo y reduce los costos asociados a reparaciones o reemplazos anticipados.
  

 

• Mayor seguridad para pacientes y personal de salud: cuando se omiten aspectos técnicos o eléctricos durante la instalación, pueden generarse riesgos como fugas eléctricas, mal funcionamiento en medio de un procedimiento o exposición innecesaria a radiación. Una instalación profesional, supervisada por personal capacitado, mitiga estos riesgos y protege a todos los involucrados.
  

 

• Mejor adopción del equipo dentro de la institución: un equipo que llega con un montaje técnico bien realizado, acompañado de capacitación al personal y documentación clara, se integra más fácilmente en la rutina clínica. Esto mejora su aceptación, reduce errores de uso y favorece un retorno de inversión más rápido para la institución.

 

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Consejos antes de la instalación

 

 

Planificar con anticipación es clave para que la instalación de un dispositivo médico se realice sin contratiempos. Una fase de preparación robusta asegura que el equipo encaje adecuadamente en el espacio, que el personal esté listo, que los recursos técnicos estén alineados y que los riesgos iniciales se minimicen. A continuación, abordamos los aspectos más críticos que deben considerarse antes de instalar el equipo nuevo. ¡Preste mucha atención!

 

• Preparación del sitio y requisitos técnicos

 

Antes de que llegue el equipo al sitio, es esencial asegurarse de que todas las condiciones físicas, eléctricas y ambientales cumplan con las especificaciones del fabricante y de la normativa aplicable. Esto implica:

 

• Verificar las dimensiones del espacio (alto, ancho, fondo), la carga de piso permitida y el acceso para transporte del equipo.
  

 

• Confirmar el suministro eléctrico requerido: tipo de voltaje, fase, capacidad de corriente, disponibilidad de tomas dedicadas, conexión a tierra y estabilización.
  

 

• Asegurar ventilación adecuada, control térmico y clima estable en la sala para evitar sobrecalentamiento o condensación.
  

 

• Tener disponibilidad de servicios auxiliares si el equipo lo requiere: gases médicos, vacío, agua, drenaje, alimentación de gases especiales o redes de datos.
  

 

• Dejar preinstaladas las canalizaciones de cables, ductos eléctricos, canaletas de datos y puntos de conexión conforme a un plano técnico.
  

 

• Realizar pruebas eléctricas previas (voltaje, continuidad, aislamiento) y verificar la compatibilidad electromagnética del área.
  

 

• Obtener los planos técnicos, hojas de corte (“cut sheets”) y guías de sitio del fabricante para comunicar correctamente a los equipos de obras.

 

• Capacitación del personal involucrado

 

Tener los mejores equipos médicos de Bogotá, por ejemplo, no es suficiente si el personal encargado de operarlo, mantenerlo y supervisarlo no está adecuadamente entrenado. Por ello, la capacitación previa es un paso ineludible que implica:

 

• Entrenar desde el inicio al equipo biomédico o de mantenimiento en procedimientos de instalación, ensamblaje inicial, conexión eléctrica y procedimientos de seguridad.
  

 

• Instruir al personal clínico que usará el dispositivo respecto a cómo encenderlo, operarlo, interpretar alertas, protocolos de seguridad y procedimientos básicos de limpieza.
  

 

• Realizar simulacros de operación en vacío (sin pacientes) para familiarizar al usuario con la interfaz, ajustes y funciones del equipo.
  

 

• Proporcionar manuales, guías rápidas y procedimientos operativos estandarizados (SOP) adaptados al entorno local.
  

 

• Establecer rutas de escalamiento técnico: indicar claramente a quién acudir en caso de fallas o dudas durante la instalación.
  

 

• Planificar sesiones de retroalimentación y seguimiento durante los primeros días de uso para corregir errores operativos tempranos.

 

Aspectos clave durante la instalación

 

 

La fase de instalación es crítica: es en este momento cuando se valida que todo el esfuerzo previo realmente se traduzca en un dispositivo funcional, seguro y alineado con las especificaciones del fabricante. Cualquier error durante esta etapa puede tener repercusiones graves: fallas operativas, reprocesos costosos o incluso incumplimientos regulatorios. Descubra a continuación los elementos esenciales que deben supervisarse rigurosamente mientras se instala el equipo:

 

• Supervisión del proceso y pruebas iniciales

 

Durante el montaje y puesta en marcha del dispositivo, es clave monitorear paso a paso cada fase para detectar fallas tempranas, validar alineaciones y asegurar que los estándares técnicos sean respetados. Para ello, le recomendamos:

 

• Realizar inspección visual continua del montaje mecánico, asegurando que tornillos, soportes y estructuras estén correctamente fijados según el plano del fabricante.
  

 

• Verificar conexiones eléctricas de alimentación y tierra antes de energizar el equipo, revisando continuidad, polaridad y niveles de voltaje.
  

 

• Ejecutar pruebas funcionales básicas (encendido, autodiagnósticos, calibraciones iniciales descritas por el fabricante) para confirmar que el dispositivo responde correctamente.
  

 

• Efectuar pruebas de carga o simulación según lo que indique el fabricante (simuladores de señales, uso de phantom o simuladores de paciente) para garantizar que las funciones esenciales operen dentro de los parámetros esperados.
  

 

• Validar interfaces de comunicación (red, PACS, conexión de datos) para confirmar que el equipo puede integrarse con el ecosistema clínico del centro.
  

 

• Documentar todos los resultados de pruebas iniciales, discrepancias y ajustes realizados, con la firma del equipo técnico responsable.
  

 

• Realizar una sesión conjunta (técnico + usuarios clínicos) donde se prueben protocolos básicos bajo supervisión, para familiarizar al personal con el funcionamiento real antes de su uso en pacientes.

 

• Cumplimiento normativo y de seguridad

 

Montar un dispositivo médico no solo implica que funcione bien, sino que cumpla con normas nacionales e internacionales de seguridad, protección eléctrica y calidad. Para cumplir con este objetivo, debe:

 

• Verificar que el equipo esté certificado bajo normas internacionales aplicables como IEC 60601 para seguridad eléctrica y rendimiento esencial en equipos de hospital.
  

 

• Asegurar el cumplimiento de estándares de compatibilidad electromagnética (EMC), para evitar que el equipo genere interferencias o sea afectado por otros sistemas del hospital.
  

 

• Implementar un plan de gestión de riesgos basado en normas como ISO 14971, evaluando peligros de uso, modos de falla y medidas mitigantes durante la instalación inicial.
  

 

• Garantizar que el área cumpla con normativa sobre instalaciones eléctricas médicas, señalización de seguridad, rutas de evacuación y acceso de mantenimiento.
  

 

• Comprobar que el dispositivo viene con la documentación regulatoria requerida (manuales, certificados de fábrica, homologaciones), que quede accesible para auditorías futuras.
  

 

• Realizar auditoría interna final de seguridad eléctrica, protección contra sobrecorrientes, aislamiento y pruebas de fuga antes del uso clínico.
  

 

• Implementar control de cambios. Si durante la instalación se hace alguna modificación (cableado adicional, ajustes estructurales menores), debe registrarse formalmente y evaluarse su impacto en seguridad y rendimiento.

 

Recomendaciones después de la instalación

 

 

Una vez que el dispositivo médico ha sido instalado y validado, el trabajo no termina allí. Es en la etapa del “después” donde se garantiza su desempeño continuo, confiabilidad y cumplimiento a lo largo del tiempo. Esta fase implica mantener el equipo, calibrarlo, documentar todo lo que ocurre y hacer seguimiento técnico para detectar y corregir fallos antes de que se agraven. A continuación, listamos los elementos esenciales que deben atenderse:

 

• Mantenimiento preventivo y calibración

 

El mantenimiento preventivo y la calibración son pilares para conservar la precisión funcional y prolongar la vida útil del equipo:

 

• Programación regular de mantenimiento preventivo: realizar inspecciones periódicas según las recomendaciones del fabricante en torno a la limpieza, la lubricación, la verificación de partes mecánicas y eléctricas, etc., ayuda a detectar desgaste, holguras o deterioros antes de que causen fallas mayores. La OMS recomienda que el mantenimiento preventivo esté estructurado en ciclos que reduzcan las tasas de falla del equipo.
  

 

• Calibración según especificaciones técnicas: calibrar el dispositivo con patrones trazables permite asegurar que las mediciones siguen siendo válidas y confiables. Los protocolos de calibración deben incluir comprobación de sensibilidad, linealidad y estabilidad del equipo, de acuerdo con normas y guías reconocidas.
  

 

• Inspección de rendimiento y pruebas funcionales: durante cada mantenimiento, recomendamos efectuar pruebas operativas para confirmar que los parámetros clave (voltaje, señal, detección, software) siguen dentro de tolerancias aceptables.
  

 

• Uso de personal calificado y herramientas adecuadas: asegurar que técnicos biomédicos o ingenieros certificados realicen estas tareas con instrumentos calibrados y conforme a los manuales del fabricante.
  

 

• Actualizaciones de software y firmware: incorporar mejoras, parches de corrección y versiones nuevas del software que optimizan rendimiento, seguridad y compatibilidad con nuevos estándares.
  

 

• Registro y seguimiento de mantenimiento: documentar cada acción, fecha, resultados, ajustes o piezas cambiadas, para construir un historial técnico que sirva para auditorías, análisis de tendencia y decisiones estratégicas.

 

Complemente la información con este artículo sobre: Importancia de realizar mantenimiento a sus equipos médicos

 

• Documentación y seguimiento técnico

 

Estos dos aspectos son tan importantes como el mantenimiento físico del equipo. Por este motivo, a la hora de garantizar su correcta ejecución, sugerimos:

 

• Elaborar un archivo técnico completo: incluir manuales del fabricante, certificados de calibración, planos, protocolos de mantenimiento, registros de capacitación y pruebas, en un repositorio físico y digital accesible.
  

 

• Usar sistemas informatizados de gestión de mantenimiento (CMMS): estas soluciones permiten programar intervenciones, registrar órdenes de trabajo, alertar vencimientos y facilitar el historial técnico del equipo.
  

 

• Implementar buenas prácticas documentales: seguir estándares como “Good Documentation Practice” de la FDA, para garantizar que los registros sean contemporáneos, legibles, firmados y no alterables sin traza.
  

 

• Efectuar auditorías periódicas y revisiones de mantenimiento: deben realizarse para verificar el cumplimiento de los protocolos y detectar brechas, así como para ejecutar revisiones técnicas de los equipos en uso con base en los registros.
  

 

• Monitorear los indicadores técnicos (KPIs): establecer métricas como tiempo medio entre fallas, tasas de reparación, cumplimiento del mantenimiento preventivo, tiempo de inactividad, etc., da la oportunidad de evaluar la salud operativa del dispositivo.
  

 

• Notificar fallos y alertas: si el fabricante emite alertas de seguridad o recalls (FSN), el equipo debe revisarse conforme a la notificación, y esos eventos documentarse explícitamente en los registros técnicos.

 

El respaldo de Promedco en la implementación de tecnología médica

 

 

En Promedco, entendemos que la adquisición de un nuevo equipo médico no termina con la compra. Por eso, ofrecemos un acompañamiento completo desde el proceso de instalación hasta el soporte postventa, con el respaldo de un equipo técnico altamente capacitado y en constante actualización.

 

Nuestro servicio técnico especializado se encarga de garantizar que cada equipo cumpla con los más altos estándares de calidad, normatividad y seguridad clínica. Todo esto con el objetivo de maximizar el rendimiento de sus dispositivos, prolongar su vida útil y asegurar la continuidad de la atención en su institución.

 

Si su centro médico está próximo a integrar nuevos dispositivos, no dude en contactarnos. En Promedco, como expertos en la venta de equipos médicos, somos sus aliados confiables para implementar tecnología médica con éxito.

Artículo tomado de Promedco.